Ranibizumab

Ranibizumab היא תרופה מכיתה של נוגדנים מונוקלוניים המשמשת לטיפול בניוון מקולרי.

מה זה רניביזומאב?

התרופה ranibizumab היא שבר נוגדנים מונוקלוני (Fab). נוגדנים מונוקלוניים הם נוגדנים המיוצרים על ידי שיבוט תאים ספציפי וניתן לייחס אותם רק ללימפוציט B יחיד. חלבונים פעילים חיסוניים מונוקלוניים ממלאים תפקיד חשוב באבחון, טיפול ומחקר, מכיוון שהם מסוגלים לקשור מספר ספציפי של מולקולות. לעומת זאת, תגובה חיסונית פיזיולוגית מורכבת תמיד מנוגדנים פוליקלוניים.

ג'נטק פיתחה ומשווקת את התרופה רוניביזומאב. ג'ננטק הינה חברת בת של חברות התרופות השוויצריות נוברטיס והופמן-לה רושה. התרופה אושרה לראשונה בשנת 2006 בארצות הברית ובשוויץ. בשנת 2007 אישרה נציבות האיחוד האירופי רוניביזומאב לכל מדינות האיחוד. למעט צפון אמריקה, לנוברטיס יש עדיין זכויות חלוקה בלעדית.

Ranibizumab מיוצר באמצעות DNA רקומביננטי, המתקבל מחיידק E. coli (Escherichia coli) על ידי הנדסה גנטית. Ranibizumab הוא שבר של הנוגדן monoclonal bevacizumab ומונע היווצרות כלי דם חדשים בעין. חומרים פעילים דומים משמשים גם הם לעתים קרובות יותר ויותר לטיפול בסרטן.

השפעה פרמקולוגית

לשבר הנוגדנים המונוקלונליים ranibizumab יש זיקה גבוהה לאיזופורמות של גורם הצמיחה האנדותל כלי הדם V (VEGF-A) וכך נקשר אליהם. נראה כי VEGF-A היא מולקולת המפתח בהתפתחות של ניוון מקולרי הקשורים לגיל. בגלל הכריכה של ranibizumab, הקולטנים VEGFR-1 ו- VEGFR-2 על פני תאי האנדותל אינם מופעלים.

מכיוון שלראניביזומאב יש גודל מאוד מולקולות, הוא עובר בכל שכבות הרשתית וכך מגיע למה שמכונה neovascularization choroidal (CNV). בניוון מקולרי, שינויים אלה נוטים לדמם. Ranibizumab מונע את הפעלת הקולטנים המתאימים ובכך מעכב את צמיחת הניאו-וסקולריזציה הכורואידית. כשבר נוגדנים, רוניביזומאב מפחית גם את הסיכון לדלקת ברשתית.

יישום רפואי ושימוש

Ranibizumab משמש לטיפול בניוון מקרולרי רטוב הקשור לגיל (AMD). התרופה משמשת גם במקרה של התדרדרות בחדות הראייה בהקשר של בצקת מקולרית סוכרתית. ב- AMD, מה שמכונה neovascularisations choroidal נוצרים מתחת לרשתית ומדממים במהירות. בשלב הסופי, חלקים מהרשתית הופכים לצולקים, כך שלעתים קרובות מתפתחים צלקות שתת-דם.

AMD מוביל במהירות לעיוורון קריאה. יכולת הקריאה פוחתת, ותפיסת הניגודיות וראיית הצבעים מוגבלות אף הן. ההסתגלות לתנאי התאורה שהשתנו היא קשה, במקביל הרגישות לסנוור עולה. במקרים חמורים יותר יכולים להופיע גם פגמים בשדה הראייה המרכזי. בצקת מקולרית סוכרתית מופיעה כחלק מהמחלה המטבולית סוכרת mellitus. אם לא מטופלים, בצקת זו יכולה להוביל לפגיעה קשה בראייה או אפילו לאובדן ראייה מוחלט.

בשתי המחלות מוזרק רניביזומאב להומור הזגוגי של העין בהרדמה מקומית. המינון הוא לרוב 0.05 מיליליטר. זריקה אחת ניתנת מדי חודש בשלושת החודשים הראשונים לטיפול. בשלב הבא התכשיר מנוהל רק במקרה של אובדן ראייה מחודש. במקרה של בצקת מקולרית סוכרתית לעומת זאת יש זריקה חודשית עד להשגת חדות ראייה מקסימאלית. מכיוון שיש להשתמש בו רק בתנאים אספטיים, רק רופא עיניים מוסמך רשאי לתת את החומר הפעיל.

אתה יכול למצוא את התרופות שלך כאן

סיכונים ותופעות לוואי

בעיות עיניים עם floaters, תחושת גופים זרים, כאבים ודימום הם בין תופעות הלוואי הנפוצות ביותר. עלייה בלחץ התוך עיני עם כאב ראש או יתר לחץ דם עורקי עשויה להתרחש גם במהלך הטיפול ברוניביזומאב. לעתים נדירות מתרחשים זיהומים בחלל העין או נזק לרשתית. טיפות עיניים אנטיביוטיות עשויות להינתן למטופל לאחר הטיפול למניעת זיהום. במקרים נדירים, קטרקט יכול להתפתח לאחר טיפול ברוניביזומאב.

למרות השיעור הנמוך למדי של תופעות לוואי, הטיפול ברוניביזומאב זוכה לביקורת רבה יותר. מחקרים השוו בין שני החומרים הפעילים ranibizumab ו- bevacizumab. הוכח כי bevacizumab הוא יעיל באותה מידה כמו המרכיב הפעיל היקר ביותר runibizumab. השימוש ב- bevacizumab קשור גם ללא סיכון גבוה יותר או לתופעות לוואי נוספות, כך שהשימוש ברוניביזומאב היקר יותר אינו מוצדק.