קוביסיסטאט הוא חומר רפואי המשמש ברחבי העולם לטיפול בזיהומי HIV. הפרס מתקיים אך ורק בטיפול משולב ב- HIV, כלומר. ח. Cobicistat משמש רק עם תרופות אחרות ל- HIV. זה מאפשר להילחם הוליסטי נגד הנגיף, מכיוון שלקוביציסטאט עצמו אין יעילות עצמאית נגד נגיפי HI.
מה זה קוביזיסטט?
Cobicistat היא תרופה אשר פותחה לטיפול בזיהום ב- HIV. החומר הוא אחד הדורות הצעירים של תרופות HIV. Cobicistat נמצא בשימוש בארצות הברית מאז 2012. האישור בשוויץ התחלף זמן קצר לאחר מכן בשנת 2013. האישור באיחוד האירופי ניתן בשנת 2015. שם משווק החומר הפעיל בעיקר תחת שם המסחר Tybost®.
הוא משמש גם בתכשירים המשולבים emtricitabine, tenofovir disoproxil ו- elvitegravir.
סוכנות התרופות האירופית העמידה את קוביסיסטאט תחת מעקב נוסף בינתיים, וזו הסיבה שקוראים אנשי מקצוע בתחום הרפואה לדווח על חריגות. יש ליידע את הרשות באופן מקיף ומיידי על תופעות לוואי שלא היו ידועות בעבר.
Cobicistat הוא לבן עד צהבהב-לבן בצורתו הבסיסית. בכימיה מתואר החומר עם הנוסחה האמפירית C 40 - H 53 - N 7 - O 5 - S 2, M r, שתואמת מסה מוסרית של 776.0 גרם / מול.
השפעה פרמקולוגית על הגוף והאיברים
Cobicistat רק מגביר את ההשפעות של תכשירים אחרים ל- HIV. מנקודת מבט פרמקולוגית או פרמקוקינטית, התרופה היא מגבר בלבד, והיא אינה עצמה יעילה כנגד HIV.
מעכבי הפרוטאז אטאזאנוויר ודארונוויר הוכחו כיעילים ביותר. יעילותם מוגברת במיוחד על ידי קוביסטיסט. זו הסיבה שאלו מהווים את תחום היישום העיקרי של Cobicistat. Cobicistat משיג את השפעותיו כמאיץ של מעכבי פרוטאז על ידי עיכוב האנזים המטבולי CYP 3A4.
הפירוק בגוף מתרחש בעיקר כליות, כלומר דרך הכליות. פוטנציאל האינטראקציה עם קוביקיסטט מתואר בספרות כדומה לזה של ritonavir.
יישום ושימוש רפואי לטיפול ומניעה
Cobicistat פותח במיוחד לטיפול בזיהומים בנגיף החיסון האנושי מסוג 1. כתוצאה מכך, קיימת רק אינדיקציה במקרים מאובחנים של זיהום HIV-1. לטיפול בדלקות HIV-2 או HIV-3, יש לתת עדיפות לתרופות אחרות או לחומרים פעילים.
בגלל תכונותיו הפרמקולוגיות והפרמקוקינטיות, קוביסיסטט משמש כמגבר לתרופות ה- HIV atazanavir או darunavir. Cobicistat עצמה פועלת אך ורק כמאיץ, כך שתמיד נדרש טיפול תרופתי בכדי להביא להצלחת הטיפול הרצויה.
בשל מורכבותו והשפעתו העזה, Cobicistat כפוף לדרישות בית מרקחת ומרשם רופא. הטיפול צריך להתחיל רק על ידי רופא שמכיר מספיק את זיהומי ה- HIV ואת הטיפול המתאים לו. לפיכך ניתן להנפיק קוביסטיסטט לחולה רק על ידי בתי מרקחת אם ניתן להציג אישור מתאים.
כאשר לוקחים אותו, חובה לשים לב להוראות הרפואיות. Cobicistat נמכר רק בצורה של טבליות מצופות סרט. גודלם כ- 10 מ"מ, כתום ועגול. ניתן ליטול אותם דרך הפה רק עם אוכל. המינון המדויק של המאיץ תלוי אם יש להגביר את ההשפעה של אטאזנוויר או דארונאוויר. עם זאת, לרוב אין צורך ליטול את הטבליות מספר פעמים ביום, כך שלקחת אותן פעם ביום זו הנורמה.
סיכונים ותופעות לוואי
אין ליטול קוביסטיסטאט אם יש התווית נגד בצורת התווית. זה המקרה אם ידוע על אלרגיה או חוסר סובלנות, קיים נזק כבד קשה או נלקחות תכשירים המכילים אחד המרכיבים הפעילים הבאים: אלפוזוזין, ציסאפריד, פימוזיד, מידאזולם, לובסטטין, נבל סיינט ג'ון, קווינידין, ריפמפיצין, אמיודרון, סילדנאפיל. מכיוון שעם החומרים הפעילים הללו ישנם אינטראקציות בלתי נשלטות המפחיתים את בטיחות השימוש ומגדילים באופן מסיבי את הסיכון לתופעות לא רצויות.
בנוסף לסיכון לאינטראקציות, יש לשים לב גם לתופעות לוואי אפשריות. אלה כוללים u. א. תסמינים של מערכת העיכול (בחילה קשה, שלשול, כאבים לאחר אכילה, הקאות, עצירות או תיאבון מוגבר מאוד), התפתחות של צהבת (צהבת, שהיא שינוי צבע צהבהב של העור או העיניים) ופריחות. בדרך כלל ניתן לזהות את אלה על ידי פוסות או דגנים. גירוד הוא גם לא חריג.
תופעות לוואי אפשריות נוספות כוללות כאב ראש, סחרחורת ותחושה כללית של חולשה וחולשה. בנוסף, יובש בפה, טעם לקוי ורמת בילירובין מוגברת הם תופעות לוואי אופייניות של קוביקיסטאט.
לעיתים נדירות יכולים להופיע כאבי שרירים או גפיים, חום, דיכאון והמטוריה (דם בשתן).
בגלל המספר הגדול של תופעות לוואי, ניתן ליטול קוביסטיסטט רק אם מובטחת בדיקה רפואית. יש לבחון את העומס הנגיפי של המטופל גם בפרקי זמן קבועים חוזרים על מנת להיות מסוגלים לקבוע את הצלחת הטיפול.