גנריים הם תרופות שאחרי שפג תוקף של פטנט מובאים לשוק בזול יותר על ידי יצרן שאינו היזם המקורי של התרופה. מכיוון שאין עלויות מחקר ופיתוח אצל יצרן זה, גנריות שוות ערך למקור, אך הן זולות יותר.
מה הם גנריים?
אישור התרופה עוקב אחר שלב פיתוח, מחקר ואישור יקר. לפני שהיא מאושרת, היא נבדקת כיעילותה הפרמקולוגית, תופעות לוואי והתוויות נגד. תהליכים אלה הם ארוכים ויקרים, כך שלא כל חברת תרופות חוקרת ומפתחת תרופות כלל. מי שעובר תהליך זה יקבל את הפטנט על התרופה ויהיה רשאי להביא אותו לשוק באופן בלעדי לאחר אישורו. הרעיון שעומד מאחוריה הוא שקבוצת המחקר צריכה להיות מסוגלת לייצר שוב את עלויות הפיתוח.
הגנת הפטנט נמשכת 20 שנה לכל היותר ולא ניתן לחדש אותה לאחר מכן, אך מכיוון שהפטנט כבר פועל בשלב המחקר, החברה המתפתחת יכולה למעשה למכור את התרופה החדשה רק פחות מעשרים שנה בכוחות עצמה. לאחר מכן, מה שנקרא גנרי גנרים יכולים לצאת לשוק. גנרים הם תרופות עם אותם רכיבים פעילים.
השפעה פרמקולוגית
גנרים זהים בהשפעתם הפרמקולוגית למקור. במקרה של גנריים, הרכב התרופה בתחילה לא משתנה; הרכב השרידים המקורי נשאר. כתוצאה מכך, ניתן להבחין בין השפעות הגנריות לבין תרופות מפותחות נוספות, אשר הרכבן עשוי להיות שונה.
יתכנו הבדלים בין גנריות למקור למראה התרופה: אם למשל, הטבלט של היזם היה מצופה בסוכר, ניתן להשמיט זאת בגנריות ולהחליף בציפוי ללא סוכר. זה יכול להיות קריטי למשל עבור אנשים עם סוכרת. תופעות הלוואי של החומרים התרופתיים הפעילים זהות עבור גנריות כמו של המקור.
יישום רפואי ושימוש
כל עוד הגנת הפטנטים חלה על תרופה, אין חלופה למפתח והיצרן. לכן הנחת העלויות על ידי חברת ביטוח הבריאות יכולה להפוך לנושא.
עם זאת, אם גנרי קיים בשוק, לרוב מעדיפים רופאים לרשום את זה ולא את המקור, מכיוון שהוא זול יותר. רופא יכול לרשום רק עד כמות מסוימת תוך רבעון, וזו הסיבה שמשתמשים לעתים קרובות מאוד בגנריות, במיוחד בתחום האנטיביוטיקה.
בימינו כמעט ולא נותרו גנריים בתחומים עתירי המחקר של הרפואה. כמעט בכל התחומים האחרים לרוב רושמים גנריים. מקוריים הם האפשרות, במיוחד בטיפול בסרטן או באזורים אחרים שנחקרו באופן דומה. לעומת זאת, אנטיביוטיקה, משחות, משחות, משככי כאבים ותרופות דומות קיימות בעיקר כגנריות. בחלק מהמקרים, גנריים אינם דורשים מרשם וניתן לרכוש אותם בזול בבתי מרקחת במידת הצורך.
סיכונים ותופעות לוואי
בשל הניסוח הזהה, לגנריות אין תופעות לוואי אחרות מאשר התרופה המקורית. אלו ניתן למצוא בתוספות החבילה לתרופות המתאימות. חידודים כמו צבע שונה בגנרי מאשר במקור אינם גורמים לתופעות לוואי אחרות.
הסיכון הגדול ביותר עם גנריות הוא שאנשים יודעים שיש מוצרים גנריים - אך הם בדרך כלל לא יודעים אם הם אפילו יכולים להיות בשוק. גנריות זולות מוצעות לרוב מאסיה או ממקומות אחרים בעולם ומשווקות כגנריות גנריות מקוריות ומאושרות, גם אם הגנת הפטנטים עדיין קיימת. בכך עשוי הצרכן לקנות תרופה מסוכנת שאינה זהה למקור. בפרט, גנרים אמורים ממדינות מחוץ לאיחוד האירופי, בהן חלות הוראות אחרות, יכולים, אפוא, להיות מסוכנים ולהכיל רכיבים בלתי מובנים העלולים להביא לסיכונים בלתי צפויים.
