תלידומיד

תלידומיד היא תרופה משיעור ההרגעה של תרופות. זה הוביל לשערוריית התלידומיד דרך נזק לבלתי נולד.

מה זה תלידומיד?

החומר הפעיל תלידומיד, נקרא גם α-phthalimidoglutarimide ידוע, נקבע בעבר ככדור שינה וכמרגיע הרגעה. הוא פותח בשנות החמישים בחברת התרופות סטולברג גרוננטל. בשנות השישים של המאה הקודמת ייצרה חברת גרוננטל כמעט מחצית מהמכירות הגרמניות עם החומר הפעיל תלמידומיד.

על פי תוצאות המחקר של גריננטל, לא נמצאו תגובות פתולוגיות אצל חולדות ועכברים שאינם בהריון. אפילו מינונים גבוהים לא גרמו לתגובות קטלניות ולא לתופעות לוואי בניסויים בבעלי חיים. כתוצאה מכך, החומר הפעיל סווג כלא רעיל. מאוקטובר 1957 עד נובמבר 1961 שיווק גרוננטל את החומר הפעיל תחת השם קונטרגן כתרופת הרגעה ושינה כמעט ללא תופעות לוואי.

קונסטרגן אף הומלץ כתרופה המועדפת על נשים בהריון עם נדודי שינה בסוף שנות החמישים. זמן קצר לאחר מכן התרחשה מה שנקרא שערוריית קונטרגן, כאשר מספר הילודים המעוותים גדל. בראשית שנת 1959 התברר כי הנזק נובע מנטילת החומר הפעיל תלמידומיד. למרות זאת, קונטרגן עדיין גורש עד נובמבר 1961. ברחבי גרמניה ישנם כ -4,000 קורבנות תלידומיד.

תלידומיד אושר לטיפול במיאלומה נפוצה בגרמניה מאז 2009.

השפעה פרמקולוגית

תלידומיד הוא נגזרת של חומצה גלוטמית ושייכת לקבוצת הפיפרידינדיונים. אלה שינויים מבניים של הברביטורטים. לחומר הפעיל השפעה מרגיעה ומקדמת שינה. הוכח גם תכונות אנטי דלקתיות.

החומר הפעיל חוסם את גורם הגידול VEGF. על ידי עיכוב גורם צמיחה של אנדותל כלי דם זה, עיכוב היווצרות כלי הדם.

יישום רפואי ושימוש

בגלל שערוריית התלידומיד, כמובן שתאלידומיד אסור עוד כשינה או תרופת הרגעה. אולם בגרמניה החומר הפעיל משמש לטיפול במיאלומה נפוצה. מיאלומה נפוצה, המכונה גם מחלת קהלר, היא מחלה ממארת השייכת ללימפומה של תאי B ומאופיינת בעלייה במספר תאי הפלזמה במח העצם.

בארצות הברית משתמשים בתלידומיד גם לטיפול בצרעת המחלה הזיהומית. אינדיקציות נוספות לשימוש בתלידומיד הן מחלות עור ואוטואימוניות שונות. בילדים ובמתבגרים הסובלים ממחלת קרוהן בפרט חל שיפור בתסמינים כתוצאה מההשפעה החיסונית של התרופה.

חלוקת התלידומיד מוסדרת בגרמניה על ידי פסקה לתקנת מרשם התרופות. תרופות המכילות את החומר הפעיל תלידומיד זמינות רק עם מרשם T. מרשם ה- T הוא טופס מרשם המשמש רק למרשם תלידומיד. על המטופלים לספק ביטחון בכתב כי הם נוקטים אמצעי מניעה תוך כדי נטילת תלידומיד.

אתה יכול למצוא את התרופות שלך כאן

סיכונים ותופעות לוואי

אם נלקח תלידומיד בשלושת החודשים הראשונים להריון, הילד שלא נולד יפתח מומים קשים. הגפיים מושפעות במיוחד. גפיים ואיברים יכולים להיעדר לחלוטין. יד המועדון היא אחת הדיסמליות האופייניות שיכולות לנבוע מתלידומיד. זה מופיע דרך זרוע מקוצרת וזרוע כפופה פנימה או החוצה. יכולות להיות חסרות עצמות שלמות.

הסיבה למומים אלה היא עיכוב גורם הצמיחה של האנדותל בכלי הדם. היעדר היווצרות כלי דם בגפיים של התינוק שטרם נולד מוביל ליישום מקוצר או נעדר לחלוטין של הידיים והרגליים. על בסיס בדיקות ניתן להוכיח די מדויק איזה נזק נגרם באיזה נקודת זמן של ההיריון. אם נלקח בין היום ה- 34 ל -37 להריון, למשל, העורק חסר. אם הוא נלקח בין היום ה- 38 ל- 45 לאחר הווסת, הילדים מפתחים מומים בזרוע. מומים ברגליים מתפתחים בין היום 41 ל 47. בתחילה חשש שתאלידומיד יפגע גם באיפור הגנטי וכי הנזק יועבר לדורות הבאים. עם זאת, פחד זה לא התגשם.

אך לתלידומיד יכולות להיות גם תופעות לוואי מחוץ להריון. לדוגמה, חלק מהמטופלים מפתחים פוליאנאורופתיה תוך כדי נטילת תלידומיד. יכול להיות גם סיכון מוגבר לניוון ממאיר.