• מהו ניהול איכות?
• מערכת ניהול איכות (QMS)
• עקרונות ניהול איכות
• ניהול איכות כולל
• תקן איכות ISO 9001
• ניהול איכות בבריאות

אנו מסבירים מהו ניהול איכות ומהי מערכת ניהול איכות. ניהול איכות כולל ותקן ISO 9001.

ניהול האיכות משתנה בהתאם לסטנדרטים של כל מגזר עסקי.

מהו ניהול איכות?

ניהול איכות הוא סדרה של תהליכים שיטתיות המאפשרות לכל ארגון לתכנן, לבצע ולשלוט בפעילויות השונות שהוא מבצע. זה מבטיח יציבות ועקביות בביצועים כדי לעמוד בציפיות הלקוחות.

ניהול איכות משתנה בהתאם לכל מגזר של עֵסֶק שעבורם נקבעים "סטנדרטים" משלהם, כלומר, מודלים ייחוס למדידה או הערכה של רמת הביצועים של אִרגוּן.

מערכת ניהול איכות (QMS)

תכנון אסטרטגיה הוא מכלול הפעילויות המאפשר לך להשיג את המטרות שלך.

מערכת ניהול האיכות של ארגון נקבעת על ידי כל המרכיבים המרכיבים אותו על מנת להבטיח ביצועים קבועים ויציבים, ולהימנע משינויים בלתי צפויים. המערכת גם מאפשרת ביצוע שיפורים על ידי שילוב תהליכי איכות חדשים לפי הצורך.

כמה דוגמאות לאלמנטים המרכיבים את מערכת ניהול האיכות הן:

• המבנה של מוֹסָד. זוהי חלוקת כוח האדם על פי תפקידיהם ומשימותיהם, ונקראת תרשים ארגוני.
• תכנון אסטרטגיה. זהו מערך הפעילויות המאפשר להשיג את מטרות וה מטרות של הארגון.
• המשאבים. הם כל מה שהארגון צריך כדי לתפקד, למשל, הצוות, הארגון תַשׁתִית, כסף וציוד.
• הנהלים. הם הפרטים, צעד אחר צעד, כיצד לבצע כל פעילות או משימה. לפי המורכבות של מִבְנֶה, ייתכן שהנהלים יהיו בכתב.

עקרונות ניהול איכות

עקרונות ניהול האיכות נועדו לכוון ולהנחות את הארגון לעמוד בהצלחה ביעדיו. שמונה עקרונות או נושאים שיש לקחת בחשבון מודגשים:

• הלקוח. הבנת הצרכים שלהם ועמידה בציפיות שלהם היא המפתח לעמידה בדרישות של צרכנים ולשמור על שלך נֶאֱמָנוּת.
• ההנהגה. האקלים הפנימי של הארגון תלוי באסטרטגיה של כתובת או פיקוד מבוסס. המנהיג הראשי יכול להאציל משימות למנהלים ייעודיים אחרים, בהתאם לסוג המבנה.
• השתתפות הצוות. המוטיבציה של חברי הארגון מייצרת גדול יותר מְחוּיָבוּת, ביצוע טוב יותר של משימותיהם ומפחית אי ודאות בעתות משבר.
• הגישה המבוססת על תהליך. הנחיית כל תחום בארגון היא חלק מהפיתוח הכולל של הארגון מוֹסָד להשיג את היעדים ביעילות.
• גישת המערכת לניהול. יישום או יישום הנהלים שקבע הארגון מייצר אינטראקציה בין כל מרכיב במערכת ניהול האיכות.
• שיפור מתמשך. הערכת מערכת ניהול האיכות (בהתאם לסטנדרטים המתאימים לכל פריט) מועילה להשגת שיפורים בנהלים.
• הגישה מבוססת עובדות ל קבלת החלטות. ה אָנָלִיזָה מ נתונים איכותי וכמותי, הוא משמש למדידת ביצועי הארגון.
• הקשר עם הספקים. חשוב לשמור על מערכת יחסים מועילה והדדית בין הארגון לספקים כגון בריתות, הנחות, תכניות תשלום וכו'.

ניהול איכות כולל

בתרבות היפנית שיפור מתמיד נקרא Kaizen.

ניהול איכות כולל הוא א אִסטרָטֶגִיָה מקורו ביפן בשנות ה-50, ניזון מהשיטות של QA מאת ויליאם אדוארדס דמינג, הנקרא גם "מעגלי דמינג" (ספירלת שיפור מתמיד).

ניהול איכות כולל מכוון ליצירת מודעות לאיכות בכל התהליכים הארגוניים, ולא רק ביצוע נהלים. זה מסתכל על הארגון בעולם, יחד עם אנשים שעובדים על זה.

המושג "איכות כוללת" מתייחס ל"שיפור מתמיד" במטרה להגיע לאיכות מיטבית בכל תחומי המוסד: החל מ- פִילוֹסוֹפִיָה, ה תַרְבּוּת, האסטרטגיה והסגנון של הארגון, כל האנשים לומדים, מתרגלים, משתתפים ומקדמים שיפור מתמיד.

בתרבות היפנית, שיפור מתמיד נקרא Kaizen (קאי פירושו "שינוי" וזן פירושו "טוב"). ניהול איכות כולל מיישם את שיטה Kaizen כדי ליצור שיפורים:

• בפעולות קטנות.
• בלי לדרוש גדול השקעות.
• בהשתתפות כל חברי הארגון.
• לפעול וליישם תגובות במהירות.

בנוסף, פילוסופיית Kaizen נמנעת מבזבוז, בזבוז או חוסר יעילות שעלולים להיווצר במערכת הייצור, כגון:

• עודפי ייצור. לייצר לפי הזמנה.
• פגמים. זה מחזק את בקרת האיכות לפני המכירה.
• מלאי. ארגן, בפירוט, כל משאב של הארגון.
• הוֹבָלָה. ייעול נסיעות ובצע מספר הזמנות באותו משלוח.
• עיכובים כבד בקפדנות תהליכים פנימיים כדי למנוע טעויות או עיכובים בייצור.
• תהליכים מיותרים. אם אין סיבה אובייקטיבית או ברורה, לא משקיעים בהם.

תקן איכות ISO 9001

תקן האיכות ISO 9001 הוא התקן הנפוץ ביותר בעולם.

תקן האיכות ISO 9001 הוא הנחיה בינלאומית שלוקחת בחשבון את פעילותו של מוסד מבלי לעשות הבדל מתחומו מכיוון שהוא מתמקד בשביעות רצונם של המוסד. לָקוּחַ וביכולת לספק מוצרים י שירותים העומדים בדרישות שנקבעו.

זהו התקן הנפוץ ביותר בעולם ומתעדכן באופן שוטף מכיוון שהוא שוקל שינויים בפרקטיקות של ארגונים טכנולוגיות מיושם, הדורשים סקירה שיטתית של התקן.

ISO הוא ארגון התקינה הבינלאומי (מהאנגלית "ארגון התקינה הבינלאומי"), עצמאי ולא ממשלתי, שצמח בשנת 1946 בהסכמה של עשרים וחמש מדינות וכיום יש לו מאה שישים וארבע אומות. מטרת הארגון היא להומוגג, באמצעות נורמות מבוססות, היבטים כגון בִּטָחוֹן, ה בְּרִיאוּת והסביבה, במערכת הייצור העולמית.

ניהול איכות בבריאות

ניהול איכות בבריאות מוסדר על ידי תקן ISO 13485 עבור יצרני ציוד רפואי ועבור ספקי שירותים נלווים. הוא מבוסס על תקן ISO 9001, לדרישות שביעות רצון לקוחות ולשיפור מתמיד, אך הוא מכיל שינויים מתאימים יותר למגזר הבריאות. ארגונים יכולים לקבל אישור כי:

• הם מייצרים מוצרים סניטריים
• הם מפיצים מוצרים סניטריים
• הם מספקים שירותי סיוע טכני עבור מכשור רפואי
• הם מספקים שירותי הנדסה אלקטרו-רפואית והנדסה קלינית בבתי חולים
• מרכזי עיקור בבתי חולים